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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗,會(huì)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎?
美國(guó)總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示,他認(rèn)為美國(guó)食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,以下簡(jiǎn)稱為FDA)最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳,拜登表示,F(xiàn)DA將很快對(duì)新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn),而截至目前,相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說(shuō):...
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FDA前局長(zhǎng):新冠疫苗推廣本來(lái)可以避免失敗
美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)前局長(zhǎng)斯科特·戈特利布博士(Dr. Scott Gottlieb)稱,在推出新冠加強(qiáng)針時(shí),美國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和公共衛(wèi)生官員犯了個(gè)錯(cuò)誤——如果采取不同的做法,就能大大打消老百姓的疑慮。過(guò)去的幾個(gè)月里,美國(guó)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)各部門關(guān)于新冠疫苗加強(qiáng)劑的信息傳遞一直不一致。拜登政府將9月...
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FDA批準(zhǔn)6個(gè)月至5歲嬰幼兒打二價(jià)新冠疫苗,但適用條件還有差別
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)公告稱,將莫德納和輝瑞/BioNTech新冠二價(jià)疫苗的緊急使用授權(quán)擴(kuò)大至最低6個(gè)月大的嬰兒。在FDA點(diǎn)頭后,這項(xiàng)決定還需要通過(guò)美國(guó)CDC的批準(zhǔn)。FDA介紹稱,對(duì)于此前已經(jīng)接種過(guò)兩針莫德納新冠疫苗的6個(gè)月至5歲嬰幼兒,以及接種過(guò)兩針輝瑞初始疫苗的6個(gè)月至4...
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美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月23日,美國(guó)總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開講話,呼吁美國(guó)民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國(guó)總統(tǒng)拜登表示,在接種疫苗方面,沒有時(shí)間可以浪費(fèi),更多的公司必須加強(qiáng)對(duì)員工接種疫苗的要求,請(qǐng)大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個(gè)獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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這是新冠疫苗競(jìng)賽不可逾越的6個(gè)問(wèn)題
2020年8月13日,位于佛羅里達(dá)州好萊塢的美國(guó)研究中心(RCA)在進(jìn)行新冠疫苗研究。圖片來(lái)源:CHANDAN KHANNA—AFP/GETTY IMAGES新冠肺炎疫情仍然在美國(guó)肆虐,已經(jīng)導(dǎo)致將近20萬(wàn)美國(guó)人死亡,全球死亡人數(shù)也達(dá)到100萬(wàn)人。因此亟需安全有效的疫苗來(lái)阻止疫情持續(xù)蔓延,并全面重啟經(jīng)...
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為何12歲以下的兒童,最后打新冠疫苗?
現(xiàn)在,輝瑞(Pfizer)的新冠疫苗已經(jīng)獲得了美國(guó)食品與藥品管理局(Food and Drug Administration)的全面批準(zhǔn),成為美國(guó)目前唯一一種可供12歲至15歲青少年接種的緊急授權(quán)疫苗??粗⒆觽兂扇航Y(jié)隊(duì)地回到學(xué)校,家長(zhǎng)們可能會(huì)有所疑問(wèn):年紀(jì)更小的孩子什么時(shí)候才有資格接種新冠疫苗?為...
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拜登表示將向國(guó)外發(fā)送2000萬(wàn)劑已獲FDA授權(quán)的新冠疫苗
美國(guó)總統(tǒng)拜登表示,到6月底,美國(guó)將向外國(guó)發(fā)送2000萬(wàn)劑獲得FDA授權(quán)的疫苗,這是他的政府首次將本可在國(guó)內(nèi)使用的疫苗運(yùn)往國(guó)外。此前美國(guó)已承諾援助他國(guó)6000萬(wàn)劑在美國(guó)尚未獲得許可的阿斯利康疫苗。...
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新冠藥物和疫苗,是戰(zhàn)友,不是對(duì)手
進(jìn)入10月,與新冠病毒疫情有關(guān)的消息中,最重要的也是最振奮人心的,是美國(guó)默克帶來(lái)的。這個(gè)在美國(guó)和加拿大之外的所有區(qū)域都被稱為默沙東的全球制藥巨頭,一直以其領(lǐng)先的疫苗和抗病毒藥物捍衛(wèi)人類健康,并獲得豐厚收益,以及與這些成就相匹配的聲譽(yù)。作為世界上實(shí)力最雄厚的疫苗企業(yè)之一,默沙東原本也計(jì)劃在新冠病毒疫苗...
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新冠之戰(zhàn)中,它和疫苗一樣重要
這個(gè)星期,疫苗仍舊是與新冠病毒疫情相關(guān)的新聞中最受關(guān)注的內(nèi)容,無(wú)論是歐盟阻止疫苗“走出歐洲”,還是拜登驕傲地宣布將“百日目標(biāo)”上調(diào)至原計(jì)劃的一倍,即由接種一億劑提高到接種兩億劑。這些新聞都很重要,但是在與阿斯利康疫苗的風(fēng)波相比較時(shí),就只能充當(dāng)陪襯角色。阿斯利康疫苗早早開始研發(fā),迅速進(jìn)入臨床試驗(yàn),但因...
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新冠疫苗的全球分發(fā)會(huì)變得更平等嗎?
2021年1月21日,尼泊爾加德滿都的特里布萬(wàn)國(guó)際機(jī)場(chǎng),工作人員正在將100萬(wàn)劑Covishield新冠疫苗從印度航空公司的飛機(jī)搬運(yùn)到裝載車上。圖片來(lái)源:NARAYAN MAHARJAN—NURPHOTO/GETTY IMAGES2月24日,加納收到了第一批由新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃(COVAX)援助的...
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